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Retiro De Equipo (Recall) de HEARTSINE SAMARITAN PAD WITH CPR ADVISOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por RESCUE 7 INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    105531
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-03-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The software in the samaritan pad 500p may miscalculate the cpr rate of compression per minute being administered to the patient. the rescuer may therefore be incorrectly advised by the device to "push slower" when in fact the cpr rate is at an acceptable level.

Device

HEARTSINE SAMARITAN PAD WITH CPR ADVISOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: PAD 500P (Lot serial: 10B0010001 to 14B00461703)
  • Descripción del producto
    SAMARITAN PAD SAM 500P
  • Manufacturer
    RESCUE 7 INC.

Manufacturer

RESCUE 7 INC.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Rescue 7 Inc
  • Source
    HC