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Retiro De Equipo (Recall) de HEARTSTART FR3 DEFIBRILLATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32268
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-02-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has become aware that in a limited number fr3 aeds the printed circuit board (pcb) which contains the circuitry that supplies energy to the device could become separated from the electrical contact points that hold the board in place. in the event the pcb becomes separated from the electrical contact points the aed may not be ready to deliver a shock in the event of an emergency.

Device

HEARTSTART FR3 DEFIBRILLATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 861389 (Lot serial: ALL); Model Catalog: 861388 (Lot serial: ALL)
  • Descripción del producto
    HEARTSTART FR3 DEFIBRILLATOR
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC