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Retiro De Equipo (Recall) de HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    78788
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-01-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Certain types of electri-cord manufacturing company power cords used with medical devices sold by philips healthcare resuscitation patient monitoring respironics and dixtal may be defective in that the power cord's prongs may crack and fail at/or inside the plug. the issue affects medical device ac power cords equipped with a plug that has a prong and ground-pin insert design and a black plastic bridge connecting the terminal prongs on the plug ("taller bridge" design). medical device power cords that do not have a black bridge connecting the terminal prongs on the plug are not affected.

Device

HEARTSTART MRX DEFIBRILLATOR/MONITOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M3536A (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M3535A (Lot serial: >1000 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M3538A (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    HeartStart MRx Monitor/Defibrillator
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC