Events

Retiro De Equipo (Recall) de HERCULITE ULTRA ENAMEL - UNIDOSE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PATTERSON DENTAL CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16063
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-02-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Kerr corporation received complaints that the herculite ultra product may be difficult to extrude or may not perform as intended. the composite does not extrude easily. any composite extruded was determined to exhibit signs of dryness and was not workable upon manipulation.

Device

HERCULITE ULTRA ENAMEL - UNIDOSE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4667889); Model Catalog: 34448 (Lot serial: 4662092); Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4662092); Model Catalog: 34448 (Lot serial: 4678965); Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4678965); Model Catalog: 34448 (Lot serial: 4662093); Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4662093); Model Catalog: 34448 (Lot serial: 4734549); Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4734549); Model Catalog: 34448 (Lot serial: 4779744); Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4779744); Model Catalog: 34448 (Lot serial: 4791138); Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4791138); Model Catalog: 34448 (Lot serial: 4791140); Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4791140); Model Catalog: 34448 (Lot serial: 4786373); Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4786373); Model Catalog: 34448 (Lot serial: 4857439); Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4857439); Model Catalog: 34448 (Lot serial: 4861157); Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4861157); Model Catalog: 34448 (Lot serial: 4863611); Model Catalog: 34348 (Lot serial: 4863611); Model Catal
  • Descripción del producto
    HERCULITE ULTRA ENAMEL - UNIDOSE
  • Manufacturer
    PATTERSON DENTAL CANADA INC.

Manufacturer

PATTERSON DENTAL CANADA INC.