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Retiro De Equipo (Recall) de HERMES EVOLUTION SYSTEME DE GENOU - TIGES FEMORALES DISTALES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CERAVER - LES LABORATOIRES OSTEAL MEDICAL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    42936
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-08-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    La reference 5037 presente un etiquetage sur le conditionnement et l'opercule du dispositif sur lequel figure la mention "extension tibiale" a la place de "extension femorale". les lots pour references 5034 et 5044 possedent un etiquetage "extension femorale" conforme sur la boite et pour les etiquettes fournies en supplement en revanche l'etiquette colle sur l'opercule du dispositif porte la mention "extension tibiale".

Device

HERMES EVOLUTION SYSTEME DE GENOU - TIGES FEMORALES DISTALES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5044 (Lot serial: 970779/3042); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 970779/3282); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 970779/3042); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 970779/1471); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 970779/1471); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 970779/1471); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 982699/3282); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 982699/3282); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 982699/3282); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 982699/2282); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 982699/2282); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 982699/2282); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 970767/3042); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 970767/3042); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 970767/3042); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 982699/3042); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 982699/3042); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 982699/3042); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 982699/2042); Model Catalog: 5034 (Lot serial: 982699/2042); Model Catalog: 5037 (Lot serial: 982699/2042); Model Catalog: 5044 (Lot serial: 982
  • Descripción del producto
    HERMES EVOLUTION SYSTEME DE GENOU - TIGES FEMORAL
  • Manufacturer
    CERAVER - LES LABORATOIRES OSTEAL MEDICAL

Manufacturer

CERAVER - LES LABORATOIRES OSTEAL MEDICAL
  • Dirección del fabricante
    ROISSY
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ceraver
  • Source
    HC