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Retiro De Equipo (Recall) de HERMES POSTERIOR STABILIZED KNEE - TIBIAL BASE PLATE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CERAVER OSTEAL AMERICA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71096
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-13
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Lors de la mise sous blisters de ces dispositifs en salle blanche avant depart en sterilisation une inversion s'est produite entre des pieces d'un lot d'embases tribiales hermes et d'un lot d'embases.

Device

HERMES POSTERIOR STABILIZED KNEE - TIBIAL BASE PLATE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 4989 (Lot serial: Lot 148041)
  • Descripción del producto
    HERMES POSTERIOR STABILIZED KNEE - TIBIAL BASE PL
  • Manufacturer
    CERAVER OSTEAL AMERICA INC.

Manufacturer

CERAVER OSTEAL AMERICA INC.
  • Dirección del fabricante
    ST. LAURENT
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Ceraver
  • Source
    HC