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Retiro De Equipo (Recall) de HI-ART GANTRY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ACCURAY INCORPORATED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    41792
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2005-08-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A completion procedure generated and administered to a patient after manual interruption of the system by the customer was observed to be longer than expected.

Device

HI-ART GANTRY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: S/N10009 10037 10014)
  • Descripción del producto
    HI-ART SYSTEM
  • Manufacturer
    ACCURAY INCORPORATED

Manufacturer

ACCURAY INCORPORATED
  • Dirección del fabricante
    MADISON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Accuray Inc
  • Source
    HC