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Retiro De Equipo (Recall) de HIGH DEFINITION DRSHD 1080P

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MED X CHANGE INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    152903
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-05-05
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    This voluntary recall has been initiated on drshd 1080p units due to a manufacturing defect in an internal cable. the use of this product may cause this cable to heat up which will melt the plastic and consequently produces smoke.

Device

HIGH DEFINITION DRSHD 1080P
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DRSHD 1080P (Lot serial: S/N:DRSHD-0613-006C); Model Catalog: DRSHD 1080P (Lot serial: S/N:DRSHD-0613-004C); Model Catalog: DRSHD 1080P (Lot serial: S/N:DRSHD-0613-003C); Model Catalog: DRSHD 1080P (Lot serial: S/N:DRSHD-0813-041C); Model Catalog: DRSHD 1080P (Lot serial: S/N:DRSHD-0313-003C); Model Catalog: DRSHD 1080P (Lot serial: S/N:DRSHD-0813-030C); Model Catalog: DRSHD 1080P (Lot serial: S/N:DRSHD-0813-053C); Model Catalog: DRSHD 1080P (Lot serial: S/N:DRSHD-0813-049C)
  • Descripción del producto
    HIGH DEFINITION DRSHD 1080P
  • Manufacturer
    MED X CHANGE INC.

Manufacturer

MED X CHANGE INC.
  • Dirección del fabricante
    BRADENTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Med X Change Inc.
  • Source
    HC