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Retiro De Equipo (Recall) de HIGH-USE BATTERY PACK

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por DEFIBTECH LLC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    18220
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2010-04-29
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The product under recall is the dbp2800 battery pack which is used to power the ddu100 semiautomatic external defibrillator (aed). in rare instances when the aed is used with an affected battery pack the aed may falsely detect an error condition cancel charge and not provide therapy. this situation can occur only with dbp-2800 battery packs shipped prior to june 4 2007. although the probability of this condition is very low as a precaution defibtech is correcting all potentially affected batteries. no occurrences have been reported in canada.

Device

HIGH-USE BATTERY PACK
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: DBP-2800 (Lot serial: Model DBP-2800); Model Catalog: DBP-2800 (Lot serial: units shipped before Jun 407)
  • Clasificación del producto
    Cardiovascular Devices
  • Descripción del producto
    DBP-2800 Battery Pack
  • Manufacturer
    DEFIBTECH LLC

Manufacturer

DEFIBTECH LLC
  • Dirección del fabricante
    GUILFORD
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Nihon Kohden Corp.
  • Source
    HC