Retiro De Equipo (Recall) de HILL-ROM 100 LOW BED

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HILL-ROM CANADA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    100040
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-08-19
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The potential for a rare occurrence of a moderate injury has been identified. a laceration cut tear or abrasion to the skin on the back of the patient's lower leg could result in patients with frail skin if the leg is positioned at the opening between the thigh and foot sections or the thigh and head sections.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P3930A (Lot serial: >1000 numbers contact mfg.)
  • Descripción del producto
    Hill-Rom 100 Low Bed
  • Manufacturer

Manufacturer