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Retiro De Equipo (Recall) de HM355S MICROTOME

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por FISHER SCIENTIFIC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    19172
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-04-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a potential for lacerations due to the knife on the instrument if the safety guard is not placed over the blade and the manual brake is not engaged when removing or placing a block onto the specimen head.

Device

HM355S MICROTOME
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: HM355S (Lot serial: 46976); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 46975); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 46974); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 46326); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 46325); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 46324); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 46277); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 46269); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 46101); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 45708); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 45430); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 45429); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 45411); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 44829); Model Catalog: HM355S (Lot serial: 44828)
  • Descripción del producto
    HM355S MICROTOME
  • Manufacturer
    FISHER SCIENTIFIC

Manufacturer

FISHER SCIENTIFIC