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Retiro De Equipo (Recall) de HOMECHOICE PRO AUTOMATED PD SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    119980
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-01-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Baxter corporation is issuing a device correction for homechoice and homechoice pro devices shipped without the english (language) patient at-home guide kit. home peritoneal dialysis patients who received a device without the patient at-home guide kit are being contacted by telephone and will be immediately shipped the guide kit.

Device

HOMECHOICE PRO AUTOMATED PD SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 5C8310R (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFR); Model Catalog: 5C4471R (Lot serial: 664626); Model Catalog: 5C4471R (Lot serial: 16324); Model Catalog: 5C4471R (Lot serial: 13294); Model Catalog: 5C4471R (Lot serial: 19527); Model Catalog: 5C4471R (Lot serial: 664038)
  • Descripción del producto
    HOMECHOICE PRO AUTOMATED PD SYSTEM
  • Manufacturer
    BAXTER CORPORATION

Manufacturer

BAXTER CORPORATION