Retiro De Equipo (Recall) de HORIZON MEDICAL IMAGING MANAGEMENT SYSTEM - MEDICAL IMAGING

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CHANGE HEALTHCARE CANADA COMPANY.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    71268
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-02-03
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When archiving task is stopped and then started in quick succession software defect causes incorrect study to be presented to radiologist while requested study gets erroneously deleted without being archived.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: HMI 11.9 (Lot serial: ALL LOTS. CONTACT MFG); Model Catalog: HMI 11.8 (Lot serial: ALL LOTS. CONTACT MFG); Model Catalog: HMI 4.5 (Lot serial: ALL LOTS. CONTACT MFG); Model Catalog: HMI 4.6.1 (Lot serial: ALL LOTS. CONTACT MFG); Model Catalog: HMI 5 (Lot serial: ALL LOTS. CONTACT MFG); Model Catalog: HMI 11.0 (Lot serial: ALL LOTS. CONTACT MFG); Model Catalog: HMI 11.5 (Lot serial: ALL LOTS. CONTACT MFG); Model Catalog: HMI 11.7 (Lot serial: ALL LOTS. CONTACT MFG); Model Catalog: HIM 11.6 (Lot serial: ALL LOTS. CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    Horizon Medical Imaging products
  • Manufacturer

Manufacturer