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Retiro De Equipo (Recall) de HOSPIRA MEDNET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    65406
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2016-07-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
    ICU Medical, Inc. acquired from Pfizer in early 2017, Hospira Infusion Systems, the portion of Hospira dedicated to develop infusion pumps.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a potential for software issue in mednet version 6.1 when used with sapphireplus 13.1x infusion pumps. when a medication using a dose rate unit of million units and bolus is enabled in the drug library for that medication and concentration is not equal to 1 million units / ml then the bolus amount calculated on the sapphire plus pump will be incorrect.

Device

HOSPIRA MEDNET

Manufacturer

HOSPIRA HEALTHCARE CORPORATION
  • Dirección del fabricante
    SAINT-LAURENT
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Pfizer
  • Source
    HC