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Retiro De Equipo (Recall) de HOWMEDICA OSTEONICS GUIDEWIRES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STRYKER CANADA LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    39374
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-11-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Damage to chevron seal at the primary tyvek pouch and a secondary a clear plastic tube closed by a green end cap and the sterility could be compromised.

Device

HOWMEDICA OSTEONICS GUIDEWIRES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 3212-3-010 (Lot serial: K675671 K699650 K626048); Model Catalog: 3212-3-125 (Lot serial: K680247 K732284 K730983.); Model Catalog: 3212-3-110 (Lot serial: K680247 K732284 K730983.); Model Catalog: 3212-3-020 (Lot serial: K680247 K732284 K730983.); Model Catalog: 3212-3-010 (Lot serial: K680247 K732284 K730983.); Model Catalog: 3212-3-020 (Lot serial: K675671 K699650 K626048); Model Catalog: 3212-3-125 (Lot serial: K675671 K699650 K626048); Model Catalog: 3212-3-110 (Lot serial: K675671 K699650 K626048)
  • Descripción del producto
    HOWMEDICA OSTEONICS GUIDEWIRES
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Dirección del fabricante
    BURLINGTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    HC