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Retiro De Equipo (Recall) de HT50 VENTILATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARESTREAM MEDICAL ULC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    145996
  • Clase de Riesgo del Evento
    I
  • Fecha de inicio del evento
    2007-10-01
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Over time internal battery begins losing ability to hold a charge resulting in shortened ventilator operation time. specifically there have been reports of shut down with less advance warning than expected.

Device

HT50 VENTILATOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: HT50-H1 (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HT50-T (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS); Model Catalog: HT50-H (Lot serial: ALL SERIAL NUMBERS)
  • Clasificación del producto
    Anesthesiology Devices
  • Descripción del producto
    NEWPORT HT50 VENTILATOR
  • Manufacturer
    CARESTREAM MEDICAL ULC.

Manufacturer

CARESTREAM MEDICAL ULC.