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Retiro De Equipo (Recall) de ID-MTS IMPACT PIPETTOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    56203
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2002-09-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    There is a possibility of motor system failure in this instrument characterized by out of specification volume delivery for th 50ul 25ul and 10ul volumes.

Device

ID-MTS IMPACT PIPETTOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MT102205 (Lot serial: S/NS: 182189 THRU 182191); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182194 THRU 182231 182234); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: THRU 182240 182242 182244); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: THRU 182246 182248 182260); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182262 THRU 182269 182271); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: THRU 182272 182274 182278); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182289 182291 182294 182302); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182305 182307 182309-182310); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182312 182316-182318 182371-); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182372 182376-182376 182381); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182390 182392 182421 182429); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182432 182440-182441 182443); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182446 182448-182449 182450); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182460-182461 182474-182475); Model Catalog: MT102205 (Lot serial: 182482 182333.)
  • Descripción del producto
    ID-MTS IMPACT PIPETTOR
  • Manufacturer
    ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS

Manufacturer

ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS