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Retiro De Equipo (Recall) de ILED DUO

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OLYMPUS CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26957
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-11-24
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Olympus canada (oci) is initiating a recall for specific service work done by oci on lighting system sold by oci. the purpose of the action is to inspect for and correct as necessary a potential quality issue associated with the installation of lighting systems relating to the snap ring located inside the interface of the spring arm and the central axis. if the snap right is installed improperly the spring arm of the lighting system can descend over time and eventually fall from the central axis.

Device

ILED DUO
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 1565160 (Lot serial: n/a)
  • Descripción del producto
    ILED Duo
  • Manufacturer
    OLYMPUS CANADA INC.

Manufacturer

OLYMPUS CANADA INC.
  • Dirección del fabricante
    RICHMOND HILL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Olympus Corporation
  • Source
    HC