Retiro De Equipo (Recall) de IMMULITE 1000 SYSTEM - ANALYZER - CLASS IV

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
  • ID del evento
  • Clase de Riesgo del Evento
  • Fecha de inicio del evento
  • País del evento
  • Fuente del evento
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Siemens has identified a specific set of system serial numbers that may have been manufactured with a card guide that has an extra lock washer.The extra washer is not necessary when assembling the card guide and may lead to damage of the electronic chassis components. if one of these components fails the system will become inoperable and stop sample processing.


  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 030006 (Lot serial: N3595); Model Catalog: 030006-03 (Lot serial: N3595); Model Catalog: 030006 (Lot serial: N3596); Model Catalog: 030006-03 (Lot serial: N3596)
  • Descripción del producto
  • Manufacturer


  • Dirección del fabricante
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source