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Retiro De Equipo (Recall) de IMMULITE 1000 SYSTEM - T3 ASSAY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SIEMENS HEALTHCARE LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    17911
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-05-31
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Immulite/immulite 1000 total t3 reagent wedge bar code for kit lot 349 is not reading appropriately to correspond to the kit bar code. a number of bar codes from manufacturing run of lt32 1098 have been found to read as lot zero.

Device

IMMULITE 1000 SYSTEM - T3 ASSAY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: LKT35 (Lot serial: 349); Model Catalog: LKT31 (Lot serial: 349)
  • Descripción del producto
    IMMULITE 1000 SYSTEM - T3 ASSAY
  • Manufacturer
    SIEMENS HEALTHCARE LIMITED

Manufacturer

SIEMENS HEALTHCARE LIMITED
  • Dirección del fabricante
    OAKVILLE
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Siemens Ag
  • Source
    HC