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Retiro De Equipo (Recall) de IMPAX

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por AGFA HEALTHCARE INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28997
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-01-25
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Unexpected behavior can occur when the user selects patient studies for display. a relevant prior study can unexpectedly display instead of the study selected. if a prior study must be retrieved (because "relevance" is selected and the prior study is not readily available locally) and the retrieval of the prior study completes before the selected study is available for display then the prior study will display instead of the selected (current) study.

Device

IMPAX
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 6.6 (Lot serial: software version 6.6.1); Model Catalog: 6.5 (Lot serial: software version 6.6.1); Model Catalog: 6.6 (Lot serial: software version 6.5.5); Model Catalog: 6.5 (Lot serial: software version 6.5.5)
  • Descripción del producto
    IMPAX PACS
  • Manufacturer
    AGFA HEALTHCARE INC.

Manufacturer

AGFA HEALTHCARE INC.
  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Agfa-Gevaert NV
  • Source
    HC