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Retiro De Equipo (Recall) de IMPLANT SCALER UNIVERSAL (4L/4R)

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY ALSO DBA PREMIER MEDICAL.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    135680
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2014-02-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Some of facial 5-pack implant scalers were mislabeled as universal implant scaler (4l/4r) premier part number 9061400. the mislabeling impacts one lot: jc.

Device

IMPLANT SCALER UNIVERSAL (4L/4R)

Manufacturer

PREMIER DENTAL PRODUCTS COMPANY ALSO DBA PREMIER MEDICAL
  • Dirección del fabricante
    PLYMOUTH MEETING
  • Source
    HC