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Retiro De Equipo (Recall) de IMPRESSION COPING OPEN TRAY CC NP 5X14MM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por NOBEL BIOCARE CANADA INC.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    30639
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Nobel biocare has received complaints regarding an incorrect impession coping. after investigation at nobel biocare karlskoga it was discovered that the wrong label and color coding has been used for one batch of the product impression coping open tray cc. the information stated on the label is: impression coping open tray cc np 5 x 14 mm (article no. 36261. lot 742552). the impression coping included in this package is impression coping open tray cc rp 6 x 14 mm (article no. 36266).

Device

IMPRESSION COPING OPEN TRAY CC NP 5X14MM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 36261 (Lot serial: 742552)
  • Descripción del producto
    IMPRESSION COPING OPEN TRAY CC NP 5X14MM
  • Manufacturer
    NOBEL BIOCARE CANADA INC

Manufacturer

NOBEL BIOCARE CANADA INC
  • Dirección del fabricante
    RICHMOND HILL
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Danaher Corporation
  • Source
    HC