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Retiro De Equipo (Recall) de IMRIS OR TABLE MODEL ORT100

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por IMRIS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26000
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2012-10-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Additional labelling is being added to the ort100 and ort200 tables specifying that the table is mr conditional. the user manuals are also being updated to reflect this change.

Device

IMRIS OR TABLE MODEL ORT100
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: N/A (Lot serial: all serial numbers); Model Catalog: (Lot serial: all serial numbers)
  • Descripción del producto
    ORT100
  • Manufacturer
    IMRIS INC.

Manufacturer

IMRIS INC.
  • Dirección del fabricante
    WINNIPEG
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    IMRIS Inc
  • Source
    HC