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Retiro De Equipo (Recall) de INCISION AND DRAINAGE KITS/TRAYS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por MEDICAL ACTION INDUSTRIES INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    46951
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-03-04
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    As a result of a recent internal audit medical action industries inc. has become aware that certain class ii medical devices have been shipped to canada without the required health canada device license.

Device

INCISION AND DRAINAGE KITS/TRAYS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 61200 (Lot serial: All lots)
  • Descripción del producto
    INCISION AND DRAINAGE KITS
  • Manufacturer
    MEDICAL ACTION INDUSTRIES INC.

Manufacturer

MEDICAL ACTION INDUSTRIES INC.
  • Dirección del fabricante
    ARDEN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Owens & Minor Inc
  • Source
    HC