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Retiro De Equipo (Recall) de INFANT RADIANT WARMERS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31557
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-10-31
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The movement of the warmer head can put stress on the head harness connector. prolonged exposure to this stress can lead to electrical arcing at the connector which may lead to discolouration occasionally charring of the electrical connector or it can lead to a loss of electrical power to the heating element.

Device

INFANT RADIANT WARMERS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: IW931 (Lot serial: 010824 - 100930); Model Catalog: IW920 (Lot serial: 9891JEU00024 - 2001-98JEU00195); Model Catalog: IW930 (Lot serial: 9891JEU00024 - 2001-98JEU00195); Model Catalog: IW931 (Lot serial: 9891JEU00024 - 2001-98JEU00195); Model Catalog: IW932 (Lot serial: 9891JEU00024 - 2001-98JEU00195); Model Catalog: IW933 (Lot serial: 9891JEU00024 - 2001-98JEU00195); Model Catalog: IW910 (Lot serial: 9891JEU00024 - 2001-98JEU00195); Model Catalog: IW990 (Lot serial: 010824 - 100930); Model Catalog: IW980 (Lot serial: 010824 - 100930); Model Catalog: IW970 (Lot serial: 010824 - 100930); Model Catalog: IW960 (Lot serial: 010824 - 100930); Model Catalog: IW954 (Lot serial: 010824 - 100930); Model Catalog: IW953 (Lot serial: 010824 - 100930); Model Catalog: IW952 (Lot serial: 010824 - 100930); Model Catalog: IW951 (Lot serial: 010824 - 100930); Model Catalog: IW950 (Lot serial: 010824 - 100930); Model Catalog: IW934 (Lot serial: 010824 - 100930); Model Catalog: IW933 (Lot serial: 010824 - 100930
  • Descripción del producto
    INFANT RADIANT WARMERS
  • Manufacturer
    FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD.

Manufacturer

FISHER AND PAYKEL HEALTHCARE LTD.