Retiro De Equipo (Recall) de INFANT RESUSCITATOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAXTER CORPORATION.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    72987
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    1996-03-22
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Maximum pressure relief valve setting is different to the 40 cm water described in the rd1000 operating manual could result in this safety feature not preventing delivery of greater inspiratory pressure to pat.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: RD1000 (Lot serial: INCLUDES 93RD 94RD AND 95RD); Model Catalog: RD1000 (Lot serial: 92XXX0156 AND AFTER)
  • Descripción del producto
    NEOPUFF INFANT RESUSCITATOR
  • Manufacturer

Manufacturer