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Retiro De Equipo (Recall) de INFUSABLE PRESSURE INFUSOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    31306
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-08-02
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The infusors may leak and not apply the desired pressure to the i.V. solution bag and subsequently the rate of infusion may be inadequate. if used in conjunction with an arterial pressure line for the purpose of measuring blood pressure a potential falsely low blood pressure reading may result. this issue may impact patient safety.

Device

INFUSABLE PRESSURE INFUSOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: IN900012 (Lot serial: For 2010 - Lot 0010 - 3350); Model Catalog: IN900012 (Lot serial: For 2009 - Lot 2449 - 3659); Model Catalog: IN950012 (Lot serial: For 2010 - Lot 0010 - 3350); Model Catalog: IN800012 (Lot serial: For 2009 - Lot 2449 - 3659); Model Catalog: IN800012 (Lot serial: For 2010 - Lot 0010 - 3350); Model Catalog: IN950012 (Lot serial: For 2009 - Lot 2449 - 3659)
  • Descripción del producto
    Infusable Pressure Infusor
  • Manufacturer
    TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED

Manufacturer

TRUDELL MEDICAL MARKETING LIMITED