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Retiro De Equipo (Recall) de INNOVA 4100IQ - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE).

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    32528
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2009-07-20
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A potential power supply failure inside the ge equipment cabinet could occur with no warning & prevent x-ray generation & image processing. if this occurs the system cannot be restarted.

Device

INNOVA 4100IQ - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2335129 (Lot serial: 432687BU2 406451BU5); Model Catalog: 2335129 (Lot serial: S/N'S 417372BU0 405584BU4); Model Catalog: 2335129 (Lot serial: 429328BU8 437542BU4); Model Catalog: 2335129 (Lot serial: 398530BU6); Model Catalog: S1872LC (Lot serial: S/N'S 409881BU0 397054BU8); Model Catalog: S1872LC (Lot serial: 419496BU5 427075BU7); Model Catalog: S1872LC (Lot serial: 417895BU0)
  • Descripción del producto
    INNOVA 4100 IQ - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)

Manufacturer

GENERAL ELECTRIC CANADA (OPERATING AS GE HEALTHCARE)