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Retiro De Equipo (Recall) de INTEGRIS ALLURA

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    26705
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2003-10-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Cable carrier of the l-arm of the poly g1/g2 and clea falls down.

Device

INTEGRIS ALLURA
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 9896 001 32412 (Lot serial: 722001); Model Catalog: 9896 001 32411 (Lot serial: 722001); Model Catalog: 9896 000 75922 (Lot serial: 722001); Model Catalog: 9896 000 75921 (Lot serial: 722001); Model Catalog: 9896 001 31982 (Lot serial: 722043); Model Catalog: 9896 001 31981 (Lot serial: 722043); Model Catalog: 9896 001 32412 (Lot serial: 722043); Model Catalog: 9896 001 32411 (Lot serial: 722043); Model Catalog: 9896 000 75922 (Lot serial: 722043); Model Catalog: 9896 000 75921 (Lot serial: 722043); Model Catalog: 9896 001 31982 (Lot serial: 722016); Model Catalog: 9896 001 31981 (Lot serial: 722016); Model Catalog: 9896 001 32412 (Lot serial: 722016); Model Catalog: 9896 001 32411 (Lot serial: 722016); Model Catalog: 9896 000 75922 (Lot serial: 722016); Model Catalog: 9896 000 75921 (Lot serial: 722016); Model Catalog: 9896 001 31982 (Lot serial: 72246); Model Catalog: 9896 001 31981 (Lot serial: 72246); Model Catalog: 9896 001 32412 (Lot serial: 72246); Model Catalog: 9896 001 32411 (Lot ser
  • Descripción del producto
    L-ARM OF THE POLY-G1/G2 AND CLEA
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC