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Retiro De Equipo (Recall) de INTELLISPACE ECG

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    70184
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-08-11
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has become aware that if multiple quinton stress ecg records are being processed during iecg import at the same time it is possible that the xml patient id from one patient can be incorrectly linked to a report from a second patient that is in the processing queue.

Device

INTELLISPACE ECG
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 860426 (Lot serial: USN1300020); Model Catalog: 860426 (Lot serial: US31400046); Model Catalog: 860426 (Lot serial: US31400041)
  • Descripción del producto
    INTELLISPACE ECG
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC