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Retiro De Equipo (Recall) de INTELLIVUE - INFORMATION CENTER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    34196
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2012-11-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips healthcare has become aware that an internal audio cable connector may have diminished retention force due to damaged contacts. this diminished retention force may lead to intermittent or loss of audible alarms.

Device

INTELLIVUE - INFORMATION CENTER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M3150 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M3145 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M3155 (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG); Model Catalog: M3151B (Lot serial: 5232A10873); Model Catalog: M3151B (Lot serial: 5232A10877); Model Catalog: M3151B (Lot serial: 5232A10876); Model Catalog: M3151B (Lot serial: 5232A10875); Model Catalog: M3151B (Lot serial: 5232A10872); Model Catalog: M3151B (Lot serial: 5226A08627); Model Catalog: M3151B (Lot serial: 5226A05453); Model Catalog: M3151B (Lot serial: 5226A05454); Model Catalog: M3151B (Lot serial: 5226A05514); Model Catalog: M3151B (Lot serial: 5232A10874); Model Catalog: M3290B (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    INTELLIVUE-INFORMATION CENTER
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC