Events

Retiro De Equipo (Recall) de INTELLIVUE - INFORMATION CENTER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    19700
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2011-04-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has become aware that some pas-210 active speaker assemblies in use with the philips intellivue information center (piic) have experienced intermittent audio or loss of audio. after investigation it was determined that the speaker failures may delay recognition of an alarm condition if operators do not recognize that there is no alarm sound from the monitor and the monitor is not connected to another audible alarm annunciation system e.G. a bedside monitor. this may result in delayed treatment of the patient.

Device

INTELLIVUE - INFORMATION CENTER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M3155 (Lot serial: ); Model Catalog: M3150 (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    INTELLIVUE-INFORMATION CENTER
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC