Events

Retiro De Equipo (Recall) de INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    16469
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-11-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A single reconstructed ecg lead printed or viewed at the information center ix system may be misrepresented in the presence of certain combinations of primary and secondary lead for analysis. these include leads i and iii leads iii and avf and leads i and avr. following are the lead combinations that are affected: -lead i and lead iii are used to derive the avl lead (incorrectly derived) -lead i and lead avr are used to derive the avl lead (incorrectly derived) -lead i and lead avr are used to derive the avl lead (incorrectly derived).

Device

INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M3290B (Lot serial: )
  • Descripción del producto
    INTELLIVUE-INFORMATION CENTER IX-SOFTWARE
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC