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Retiro De Equipo (Recall) de INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    80800
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-03-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has become aware that if a customer creates customized trend scales in the trend review tile and the ix or primary server reboots for any reason the ix(s) will enter a reboot loop. if one ix reboots the issue will impact only those patients monitored on that device. if the primary server reboots all patients across all ix devices will be impacted.

Device

INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M3290B (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MANUF.)
  • Descripción del producto
    INTELLIVUE-INFORMATION CENTER IX-SOFTWARE
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC