Events

Retiro De Equipo (Recall) de INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    143498
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2015-04-17
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has become aware that when hl7 lab messages are sent to a piic ix system that has been localized forcomma delimiters the lab result is incorrectly displayed on the bedside monitor. an expected delimiter isstripped from the lab value and the number shown is of a higher magnitude than expected. if lab results areincorrect a clinician may initiate incorrect treatment or delay necessary treatment this problem only happenswhen the piic ix is configured during set up for regional settings where the delimiter is a comma. the laboption must be in use and the workflow utilizes the automatic lab interface displayed at the bedside monitor.

Device

INTELLIVUE - INFORMATION CENTER IX - SOFTWARE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M3290B (Lot serial: 7Z4V-37N1-L); Model Catalog: M3290B (Lot serial: 1M4H-34MB-4); Model Catalog: M3290B (Lot serial: 5G4L-1CJJ-0); Model Catalog: M3290B (Lot serial: 577U-56K0-9); Model Catalog: M3290B (Lot serial: 7U00-2CJW-V); Model Catalog: M3290B (Lot serial: 4744-35J4-F)
  • Descripción del producto
    Intellivue Information centre IX - software
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC