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Retiro De Equipo (Recall) de INTELLIVUE MP2 PATIENT MONITOR - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    23146
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2010-08-27
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has received reports that speakers on the philips intellivue x2 and mp2 patient monitors have failed prematurely. this failure may be identified by the display of a "speaker malfunct." inop or by the absence of audible sound. speaker failures may delay recognition of an alarm condition if operators do not recognize that there is no alarm sound from the monitor and the monitor is not connected to another audible alarm annunciation system e.G. another bedside monitor or a central monitoring station.

Device

INTELLIVUE MP2 PATIENT MONITOR - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008060); Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008046); Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008062); Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008063); Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008067); Model Catalog: M8102A (Lot serial: DE95008076); Model Catalog: M3002A (Lot serial: >10 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    INTELLIVUE MP2 PATIENT MONITOR - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC