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Retiro De Equipo (Recall) de INTELLIVUE MP20 PATIENT MONITOR SYSTEM - MULTI MEASUREMENT SERVER

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    28437
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-08-21
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    St-segments in a 12-lead ecg may become distorted and the st-value may be inaccurate when an affected monitor automatically activates ecg filtering in the event that a "ecg check cable" or "ecg noisy elec xx" inop condition is triggered and displayed.

Device

INTELLIVUE MP20 PATIENT MONITOR SYSTEM - MULTI MEASUREMENT SERVER
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: M3001A (Lot serial: >100 numbers contact mfg.); Model Catalog: M8102A (Lot serial: >100 numbers contact mfg.); Model Catalog: M8105A (Lot serial: >100 numbers contact mfg.); Model Catalog: M3002A (Lot serial: >100 numbers contact mfg.)
  • Descripción del producto
    INTELLIVUE PATIENT MONITOR SYSTEM - MULTI MEASUREMENT SERVER;INTELLIVUE MP2 PATIENT MONITOR - MAIN UNIT;INTELLIVUE MP5 PATIENT MONITOR SYSTEM - MAIN UNIT;INTELLIVUE X2 MULTI-MEASUREMENT MODULE - MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC