Events

Retiro De Equipo (Recall) de INTELLIVUE NMT PATIENT CABLE

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    137629
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-04-28
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    A small number of intellivue nmt patient cables may contain a localized isolation defect in the shielding of the acceleration sensor housing. this manufacturing defect may cause localized heating due to an unintended current flow between the acceleration sensor housing attached to the patient thumb and the nmt stimulation electrode connection attached to the wrist of the same hand.

Device

INTELLIVUE NMT PATIENT CABLE
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 989803174581 (Lot serial: >100 numbers contact mfg)
  • Descripción del producto
    Intellivue NMT Patient Cable
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC