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Retiro De Equipo (Recall) de INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OMNITECH LABS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    97714
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2015-05-06
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Un client a signale que ses tableaux d'interpretation de resultats n'etaient pas transmis via son interface avec le dsq (dossier de sante du quebec). les rapports patients sont publies avec les tableaux d'interpretation dans le syslteme omni-lab cependant dans l'extraction de donnees en format xml qui alimente le dossier dsq et les interfaces qui s'alimentent a meme ce ficher xml ces requetes ont potentiellement ete acheminees a l'engin d'interface sans les tableaux d'interpretation. la composante "getbio testshierarchy" revision 3 et 4 est concernee.

Device

INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: VERSION 1.0.0.7 (Lot serial: Version 1.0.0.7)
  • Descripción del producto
    INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML
  • Manufacturer
    OMNITECH LABS INC.

Manufacturer

OMNITECH LABS INC.
  • Dirección del fabricante
    SAINT-JEAN-SUR-RICHELIEU
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Omnitech Labs Inc
  • Source
    HC