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Retiro De Equipo (Recall) de INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por OMNITECH LABS INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    103565
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-05-12
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Un client a rapporte que des resultats de microbiologie etaient absents sur des rapports de resultats publies par un systeme tiers de telecopie. ce client est le seul a utiliser l'interface de resultats sortants en format xml d'omnitech labs pour alimenter un systeme de telecopie et le seul a utiliser la version concernee. le probleme est lie a la presence de plusieurs antibiogrammes identiques commandes et valides pour une meme identification (c.-a-d. une meme gelose ou un meme microorganisme) et pour lesquels les resultats qui ne sont pas les plus recents auraient du etre annules par le technicien de laboratoire conformement a la methodologie de travail de laboratoire habituelle.

Device

INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: VERSION 2.0.0.15 (Lot serial: Version 2.0.0.15)
  • Descripción del producto
    INTERFACE DE RESULTATS SORTANTS XML
  • Manufacturer
    OMNITECH LABS INC.

Manufacturer

OMNITECH LABS INC.
  • Dirección del fabricante
    SAINT-JEAN-SUR-RICHELIEU
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Omnitech Labs Inc
  • Source
    HC