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Retiro De Equipo (Recall) de INTERLINK BLOOD COLLECTION ASSEMBLY

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECTON DICKINSON CANADA INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    35772
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2013-05-10
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Complaint activities have been observed in the field for: luer tip damage. this issue can lead to a potential hazard: decreased volume of specimen collected into the tube (due to influx of air into the device through the tip defect).

Device

INTERLINK BLOOD COLLECTION ASSEMBLY
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 303380 (Lot serial: > 10 contact manufacturer); Model Catalog: 367290 (Lot serial: > 10 contact manufacturer)
  • Descripción del producto
    BD Vacutainer Specimen Collection Assembly with BD Blunt Plastic Cannula
  • Manufacturer
    BECTON DICKINSON CANADA INC.

Manufacturer

BECTON DICKINSON CANADA INC.