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Retiro De Equipo (Recall) de INTERSTITIAL APPLICATOR SET

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por VARIAN MEDICAL SYSTEMS HAAN GMBH.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    68645
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2005-04-26
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    When using the flexible implant tube with blind end part number gm11003730 (included in set gm11004680) the blind end can separate from the tube during an application.

Device

INTERSTITIAL APPLICATOR SET
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: GM11003730 (Lot serial: 04/21/1); Model Catalog: GM11004680 (Lot serial: 04/21/1)
  • Descripción del producto
    flexible implant tube blind end 350mm
  • Manufacturer
    VARIAN MEDICAL SYSTEMS HAAN GMBH

Manufacturer

VARIAN MEDICAL SYSTEMS HAAN GMBH