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Retiro De Equipo (Recall) de INTRA-COMPARTMENTAL PRESSURE MONITOR SYSTEM AND ACCESSORIES

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por STRYKER CANADA LP.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    50203
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2005-08-08
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Variability in fabrication methods for the pressure sensor may affect the accuracy of pressure indication. this potential inaccuracy may not be detectable to the user.

Device

INTRA-COMPARTMENTAL PRESSURE MONITOR SYSTEM AND ACCESSORIES
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 295-001-000 (Lot serial: S/N 0428702183 TO 0518008193)
  • Descripción del producto
    INTRA-COMPARTMENTAL PRESSURE MONITOR
  • Manufacturer
    STRYKER CANADA LP

Manufacturer

STRYKER CANADA LP
  • Dirección del fabricante
    HAMILTON
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Stryker
  • Source
    HC