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Retiro De Equipo (Recall) de INTRAMEDULLARY SUPRACONDYLAR NAIL SYSTEM

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por SMITH & NEPHEW INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22913
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2000-03-16
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Drills were gamma sterilized instead of eto sterilized. could cause the polypropylene chuck to become brittle and fail to function properly.

Device

INTRAMEDULLARY SUPRACONDYLAR NAIL SYSTEM
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: (Lot serial: 90801976 for product 110245); Model Catalog: (Lot serial: 90801905 for product 110244)
  • Descripción del producto
    Cole Radiolucent drill # 110244-110245
  • Manufacturer
    SMITH & NEPHEW INC.

Manufacturer

SMITH & NEPHEW INC.
  • Dirección del fabricante
    MEMPHIS
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Smith & Nephew plc
  • Source
    HC