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Retiro De Equipo (Recall) de INTRAOCULAR LENS MODEL P32UV

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BAUSCH & LOMB INC..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    109722
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-06-22
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The tyvek/mylar film pouch provides a sterile barrier is a two part laminate with an adhesive between a defect in the adhesive application process has allowed the layers to separate.

Device

INTRAOCULAR LENS MODEL P32UV
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: P329UV (Lot serial: 6JAG07.); Model Catalog: P329UV (Lot serial: 6MFM02 6MFU01 6MFW01); Model Catalog: P328UV (Lot serial: 6KCW10.); Model Catalog: P328UV (Lot serial: 6JAG06 6KC708 6KC710); Model Catalog: P328UV (Lot serial: 6KCW11 6KC709 6KCW06)
  • Descripción del producto
    INTRAOCULAR LENS
  • Manufacturer
    BAUSCH & LOMB INC.

Manufacturer

BAUSCH & LOMB INC.