Retiro De Equipo (Recall) de IQ BODY FLUIDS CONTROLS - LEVEL I AND LEVEL II

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por BECKMAN COULTER CANADA L.P..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    23407
  • Clase de Riesgo del Evento
    III
  • Fecha de inicio del evento
    2017-05-26
  • País del evento
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    The expiration dates listed on the iq body fluid controls - level i and level ii package labeling (vial assay sheet and kit box) do not correspond to the expiration date displayed by the iq200 analyzer.

Device

  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 800-3219 (Lot serial: KIT LOT 7030); Model Catalog: 800-3219 (Lot serial: KIT LOT 6340); Model Catalog: 800-3219 (Lot serial: KIT LOT 7086)
  • Descripción del producto
    IQ BODY FLUID CONTROLS
  • Manufacturer

Manufacturer

  • Dirección del fabricante
    MISSISSAUGA
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
  • Source
    HC