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Retiro De Equipo (Recall) de ITS4850A INTELLIVUE TELEMETRY SYSTEM - MAIN UNIT

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    92019
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2017-03-09
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has recently discovered that under specific 802.11 network conditions a partial re-association of the mx40 wlan monitor to a compatible central monitoring system ("information center") is possible. in this state although the information center provides a visible and audible "no data tele" inop alert the mx40 wlan itself enters telemetry mode i.E. its screen turns off in one minute and local alarming is disabled.

Device

ITS4850A INTELLIVUE TELEMETRY SYSTEM - MAIN UNIT
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: ITS4850A (Lot serial: >100 NUMBERS CONTACT MFG)
  • Descripción del producto
    ITS4850A INTELLIVUE TELEMETRY SYSTEM-MAIN UNIT
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC