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Retiro De Equipo (Recall) de ITS4850A INTELLIVUE TELEMETRY SYSTEM - MONITOR

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por PHILIPS ELECTRONICS LTD..

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    22710
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2014-05-23
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Philips has become aware that intellivue mx40 system (part numbers 865350 865351 865352) with software revisions b.00 or b.01 may not resume alarming when the alarms are paused and the pause timer ends. this issue will only occur when teh mx40 device is in monitor mode connected to a philips intellivue information center ix (piic ix) that is not in a specific default configuration.

Device

ITS4850A INTELLIVUE TELEMETRY SYSTEM - MONITOR
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: MX40 (Lot serial: >1000 numbers contact mfg.)
  • Descripción del producto
    ITS4850A INTELLIVUE TELEMETRY SYSTEM - MOINITOR
  • Manufacturer
    PHILIPS ELECTRONICS LTD.

Manufacturer

PHILIPS ELECTRONICS LTD.
  • Dirección del fabricante
    MARKHAM
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Philips
  • Source
    HC