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Retiro De Equipo (Recall) de IVAC MEDSYSTEM III MULTI CHANNEL SOLUTION ADMINISTRATION SETS

Según Health Canada (via FOI), este evento ( retiro de equipo (recall) ) involucró a un dispositivo médico en Canada que fue producido por CARDINAL HEALTH CANADA.

¿Qué es esto?

Una corrección al equipo o acción de retiro tomada por el fabricante para abordar un problema con un dispositivo médico. Los retiros (recalls) ocurren cuando un dispositivo médico está defectuoso, cuando puede poner en riesgo la salud, o cuando simultáneamente está defectuoso y puede poner en riesgo la salud.

Más información acerca de la data acá
  • Tipo de evento
    Recall
  • ID del evento
    17271
  • Clase de Riesgo del Evento
    II
  • Fecha de inicio del evento
    2001-09-18
  • País del evento
    Canada
  • Fuente del evento
    HC
  • Notas / Alertas
    Canadian data is current through March 2018. All of the data comes from Health Canada, except for the categories Manufacturer Parent Company and Product Classification.
    The Parent Company and the Product Classification were added by ICIJ.
    The parent company information is based on 2017 public records. The device classification information comes from FDA’s Product Classification by Review Panel, based on matches of recall data from the U.S. and Canada.
  • Notas adicionales en la data
  • Causa
    Service bulletin sent to all accounts describing the reason for nuisance alarms and error messages of the pumps due to premature wear on the motor commutator.

Device

IVAC MEDSYSTEM III MULTI CHANNEL SOLUTION ADMINISTRATION SETS
  • Modelo / Serial
    Model Catalog: 2860258 (Lot serial: 348943 342134 350926); Model Catalog: 2860232 (Lot serial: 348943 342134 350926); Model Catalog: 2860216 (Lot serial: 348943 342134 350926); Model Catalog: 2860208 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860190 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860133 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860125 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860117 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860091 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860075 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860067 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860034 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860026 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860018 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860299 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860273 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 2860265 (Lot serial: 349834 348736 343803); Model Catalog: 28602
  • Descripción del producto
    MEDSYSTEM III MULTI-CHANNEL INFUSION PU
  • Manufacturer
    CARDINAL HEALTH CANADA

Manufacturer

CARDINAL HEALTH CANADA
  • Dirección del fabricante
    VAUGHAN
  • Empresa matriz del fabricante (2017)
    Cardinal Health
  • Source
    HC